Ya está disponible en el Perú la prueba con autorización FDA que mide el nivel de anticuerpos

YA ESTÁ DISPONIBLE EN EL PERÚ LA ÚNICA PRUEBA CON AUTORIZACION FDA QUE MIDE EL NIVEL DE ANTICUERPOS NEUTRALIZANTES

Se trata de cPass, la única prueba con aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) bajo la autorización de uso de emergencia (EUA) y que detecta específicamente la presencia de anticuerpos neutralizantes contra el virus que produce el COVID-19

Diagnóstica Peruana (DP), empresa nacional con más de 20 años de experiencia brindando soluciones innovadoras, científicas y tecnológicas para la salud de los peruanos, ha logrado un acuerdo exclusivo con GenScript para traer la única prueba, cPass, que cuenta con autorización de uso de emergencia por la FDA para evaluar los niveles de anticuerpos neutralizantes de infecciones recientes o anteriores de SARS-CoV-2 (COVID-19).
La prueba cPass ha sido desarrollada por GenScript, empresa de Estados Unidos donde se encuentran las instalaciones de investigación, junto a la Universidad de Duke en Carolina del Norte.

La #pruebacPass evalúa si las personas que tuvieron COVID-19 o aquellas que han sido vacunadas (independiente del tipo de vacuna), han desarrollado una respuesta de anticuerpos al virus. Se trata de una prueba que imita lo que ocurre en nuestro organismo cuando nos enfrentamos al virus y detecta específicamente los anticuerpos neutralizantes, que son los que impiden el ingreso del virus a nuestras células para producir la enfermedad.

Es importante señalar que cuando una persona ha sufrido la enfermedad o se ha vacunado, produce una serie de anticuerpos que se clasifican en anticuerpos de unión y anticuerpos neutralizantes.

A diferencia de otras pruebas que miden la presencia de anticuerpos en general, la prueba cPass mide específicamente los anticuerpos neutralizantes, que son
los que impiden el ingreso del SARS-CoV-2 a la célula, acción determinante para evitar que la persona pueda contraer la enfermedad.

La prueba cPass es la primera prueba capaz de medir anticuerpos neutralizantes funcionales y la única con autorización de la FDA, que es distribuida en el mercado peruano. Cabe precisar que la medición real de anticuerpos neutralizantes requiere el uso de virus vivos, células, personal altamente calificados y procedimientos de laboratorio complejos que generalmente requieren varios días para obtener resultados; sin embargo, #cPass permite que la detección pueda llevarse a cabo en aproximadamente una hora en la mayoría de los laboratorios de investigación o diagnóstico.

Los resultados se obtienen en porcentajes que van de 0 a 100% e indican que respuesta de anticuerpos ha generado el organismo . Se considera negativo cuando el valor es menor a 30%. Todo resultado mayor a este valor se considera positivo, siendo ideal un valor cercano al 100% para asegurar una producción efectiva de los anticuerpos frente al virus, y por ende, una mayor protección. “Creemos que como parte de una nueva rutina, debemos realizarnos la prueba #cPass, ya que permite dar seguimiento del nivel de respuesta de nuestros anticuerpos neutralizantes después de una vacunación completa o por una infección previa; y así monitorizar la evolución de cada paciente, ya que los resultados dan a conocer si se han desarrollado anticuerpos neutralizantes que nos protejan del SARS-CoV-2., explica Víctor Chu, Gerente General de Diagnóstica Peruana. Por eso es recomendable realizarse la prueba luego de tres semanas de haber recibido su esquema completo de vacunación (una o dos dosis) o después del alta médica, en caso de haber contraído el COVID-19, de esta forma podrá conocer el desarrollo de una respuesta de anticuerpos neutralizantes al virus.

El Dr Luis Figueroa Montes, médico patólogo clínico y fundador de Medicina del Laboratorio, menciona la importancia de realizarse esta nueva prueba de laboratorio por métodos fabricados para ese fin, que garantizan la determinación de los anticuerpos neutralizantes funcionales y que se debe solicitar a los laboratorios clínicos que lo procesan. Los detalles de la prueba determinará la presencia o ausencia de los anticuerpos neutralizantes. Adiciona que es crucial que estos resultados sean interpretados por sus médicos tratantes, para que aclaren todas sus dudas.

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